实验室认可现状及评审机构
目前,我国有10000余家实验室获得了CNAS认可。我国实验室认可的规模和发展速度目前在世界上已处于前列。持续增长的认可数量和不断拓宽的认可领域,不仅提高了我国实验室认可服务的广度和深度,而且促进了我国实验室管理水平和技术能力的提升。
中国合格评定国家认可委员会(英文名称为:China National Accreditation Service for Conformity Assessment 英文缩写为:CNAS),是由国家认证认可监督管理委员会(CNCA)批准设立并授权的唯一国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。
实验室CNAS认可依据及认证要素
评审依据:CNAS/CL01《检测和校准实验室能力认可准则》( 等同采用ISO/IEC 17025)
评审对象:包含生产企业实验室在内的第一方、 第二方和第三方实验室,以及将检测和/或校准作为检查工作的实验室。
认证要素:
1、管理要素:组织、管理体系、文件控制、要求、标书和合同的评审、检测和校准的分包、服务和供应品的采购、服务客户、投诉、不符合检测和校准工作的控制、改进、纠正措施、预防措施、记录控制、内部审核、管理评审。
2、技术要素:总则、人员、设施和环境条件、检测和校准方法及方法的确认、设备、测量溯源性、抽样、检测和校准物品的处置、检测和校准结果质量的保证、结果报告。
CNAS实验室认可的基本原则
▲ 自愿申请原则:指实验室自己决定是否申请实验室认可。
▲ 非歧视原则:指任何实验室不论其隶属关系、级别高低、规模大小、所有制性质,只要能满足认可准则要求,均可一视同仁获得认可。
▲专家评审原则:指为保证认可的科学性和客观公正性,对申请认可的实验室进行评审是指派训练有素的技术专家(主体为注册的评审员)承担评审工作,而非由政府官员来完成。
▲ 国家认可原则:指实验室认可仅由CNAS代表国家进行,获得认可的实验室,其技术能力和所出数据得到国家承认。
CNAS实验室认可申请条件
申请人应在遵守国家的法律法规、诚实守信的前提下,自愿地申请认可。CNAS 将对申请人申请的认可范围,依据有关认可准则等要求,实施评审并作出认可决定。根据CNAS的要求,申请人必须满足下列条件方可获得认可:
1、具有明确的法律地位,具备承担法律责任的能力
2、符合CNAS颁布的认可准则和相关要求,即:按认可准则及其应用说明建立质量管理体系,且正式、有效运行6个月以上,且各要素(过程)都已运行并有相应记录,包括完整的内部审核和管理评审;
3、 申请认可的技术能力有相应的检测/校准/鉴定经历;
4、使用的仪器设备的量值溯源应能满足CNAS相关要求;
5、申请的技术能力满足 CNAS-RL02《能力验证规则》的要求;
6、申请人具有开展申请范围内的检测/校准/鉴定活动所需的足够的资源,例如主要 人员,包括授权签字人应能满足相关资格要求等;
7、遵守CNAS认可规则、认可政策等有关规定,包括支付认可费用,履行相关义务。
申请CNAS实验室认可的意义
▲ 提高实验室的质量管理水平,减少可能出现的质量风险和实验室的责任,平衡实验室和客户之间的利益,提高社会对认可实验室的认知度和自信度,最终达到法律、政府和市场的共同承认,实现检测数据的双边和多边的互认。
▲ 不断提高企业的信誉,增强市场对企业的信任。通过认可不仅证明了实验室的检测能力,并向客户承诺了检测结果。
▲认可使实验室的检测能力得到承认,并为实验室提供运作基础,实验室按照相关标准执行工作,为实验室提供保持能力的基准。
▲ 消除国际贸易中的技术壁垒,互认检测结果,迎接“入世”的挑战,标志着实验室以及认可实验室出具的检测校准数据开始得到国际各届的认可,意味着实验室的管理水平又向国际化的要求迈出了一大步。即所谓“质量无国界”。
国家实验室认可(ISO/IEC 17025)咨询流程:
实验室认可证书样式
实验室认可国际互认:目前,国际上103个经济体的101个实验室认可机构签署了ILAC相互承认协议,CNAS是其中一个认可机构。
标准 | 规范 |
CNAS-CL01-A001: | 2018《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》 |
CNAS-CL01-A002: | 2018《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》 |
CNAS-CL01-A003: | 2018《检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明》 |
CNAS-CL01-A004: | 2018《实验室能力认可准则在医疗器械检测领域的应用说明》 |
CNAS-CL01-A005: | 2018《检测和校准实验室能力认可准则在汽车和摩托车检测领域的应用说明》 |
CNAS-CL01-A006: | 2018《检测和校准实验室能力准则在无损检测领域的应用说明》 |
CNAS-CL01-A008: | 2018《检测和校准实验室能力认可准则在电磁兼容检测领域的应用说明》 |
CNAS-CL01-A009: | 2018《检测和校准实验室能力认可准则在玩具检测领域的应用说明》 |
CNAS-CL01-A010: | 2018《检测和校准实验室能力认可准则在纺织检测领域的应用说明》 |
CNAS-CL01-A011: | 2018《检测和校准实验室能力认可准则在金属材料检测领域的应用说明》 |
CNAS-CL01-A012: | 2018《检测和校准实验室能力认可准则在卫生检疫领域的应用说明》等等 |